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工業(yè)防腐劑在藥品中的運(yùn)用需要注意哪些

作者:中北小編??|??來源：中北化工??|??查看次數(shù)：

由于防腐劑本身存在毒性，因此在制劑中使用時(shí)應(yīng)盡量采用有效濃度。此有效濃度，下面介紹在藥品研發(fā)過程中如何合理選擇和使用防腐劑。

在防腐劑的使用濃度上以藥品在使用和有效期內(nèi)微生物限度合格為前提。目前常見防腐劑有效濃度都有報(bào)道，可以作為制劑研發(fā)時(shí)的參考，但藥品中有效濃度的確定應(yīng)結(jié)合具體制劑并通過實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證。防腐劑在規(guī)定的使用濃度范圍內(nèi)一般極少發(fā)生不良反應(yīng)，但若增加用量則可發(fā)生原發(fā)性刺激及過敏反應(yīng)。如季銨鹽類防腐劑濃度在低于0.1％時(shí)幾乎無刺激性，但在較高濃度時(shí)會(huì)引起明顯的皮膚紅腫、發(fā)干等現(xiàn)象。處方中使用的防腐劑應(yīng)不與主藥、其他輔料發(fā)生理化反應(yīng)，并且應(yīng)不與包裝材料之間發(fā)生

其次實(shí)在防腐劑與其他成分的相互作用，值得注意的是，由于防腐劑本身所具有的化學(xué)結(jié)構(gòu)，決定了它們一般會(huì)與特定的基團(tuán)生反應(yīng)，若防腐劑與主藥之間存在相互作用，不僅影響藥品的臨床療效，而且削弱了防腐劑本的防腐能力。如季銨鹽類與水楊酸鹽、磺胺類的鈉鹽、氯霉素類等存在配伍禁忌。因此處方免程中應(yīng)著重關(guān)注防腐劑與其他成分的相互作用。部分容器，特別是塑料容器不但能夠吸附肝紳容器的材質(zhì)，又會(huì)降低防防腐劑的濃度，影響抑菌效果，因此，防腐劑與包裝容器之間的相互作用也是處方研究工作的重要工作之一，然后防腐劑在液體制劑，半固體制劑的應(yīng)用上等等都是需要注意的

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